“從1月28日到現(xiàn)在，我們工廠生產(chǎn)線基本上都是滿負(fù)荷，這兩天尤其如此。因為海外疫情發(fā)展太快，目前工廠作息是每周七天無休，從9:00到23:00生產(chǎn)。雖然已經(jīng)排產(chǎn)到四月底，但每天還是會接到大量國際訂貨電話。”北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司首席營銷官許堅日前對科技日報記者說。

　　隨著新冠肺炎疫情在全球快速蔓延，國外對呼吸機的需求急劇增長，尤其是對有創(chuàng)呼吸機的需求量加大，中國因此成為當(dāng)前重要的呼吸機出口國。工信部數(shù)據(jù)顯示，3月19日至30日，我國已緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機1700多臺。

　　記者從國家藥監(jiān)局獲悉，在我國醫(yī)療器械分類目錄中，根據(jù)不同的風(fēng)險將呼吸機分為按照第三類醫(yī)療器械管理和按照第二類醫(yī)療器械管理兩種形式。按照第三類醫(yī)療器械管理的呼吸機一般用于維持患者生命，主要應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)和呼吸科病房;按照第二類醫(yī)療器械管理的呼吸機用于非生命支持，以無創(chuàng)呼吸機為主，可以應(yīng)用于呼吸科病房，也可以在家庭使用。

　　“呼吸困難是新冠肺炎感染患者的典型癥狀之一，唯有用呼吸機輔助或替代呼吸才能保證患者血氧含量，避免呼吸系統(tǒng)和重要器官衰竭。”天津泰達(dá)醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科行政副主任、天津援鄂醫(yī)療隊成員王一旻認(rèn)為，病情發(fā)展到一定程度，危重病人搶救回來的比例，基本就取決于呼吸機的數(shù)量。

　　截至3月31日，我國批準(zhǔn)上市的呼吸機共有126個品種，其中，按照第三類醫(yī)療器械管理的95個，按照第二類醫(yī)療器械管理的31個。據(jù)市場人士介紹，有創(chuàng)呼吸機市場以進(jìn)口品牌為主，國產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機起步較晚，但是近些年來發(fā)展比較迅猛，能夠占到發(fā)展中國家呼吸機市場份額的30%—40%。無創(chuàng)呼吸機市場與有創(chuàng)相比，生產(chǎn)工藝及要求相對較低，所以國產(chǎn)品牌幾乎可以與國外品牌分庭抗禮，占到全國市場40%(含家用)。

　　“目前因為受制于原材料供應(yīng)，產(chǎn)量只有實際產(chǎn)能的三分之一。”江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司副總經(jīng)理袁振介紹，該公司的呼吸機疫情期間已經(jīng)銷往歐洲三十多個國家。

　　“呼吸機的核心部件涉及渦輪風(fēng)機、傳感器、芯片等。”袁振坦言，“這些核心部件主要來自歐美，國內(nèi)雖然也有企業(yè)生產(chǎn)，但風(fēng)機的噪音、轉(zhuǎn)速、傳感器的精度、靈敏度均與海外產(chǎn)品存在差異。如渦輪風(fēng)機需要具備高轉(zhuǎn)速和快速的響應(yīng)速度，這樣才能根據(jù)患者呼吸頻率迅速加減壓力，否則就會使患者無法得到有效治療。”

　　然而，全球疫情暴發(fā)后，生產(chǎn)呼吸機元器件的供應(yīng)商，也面臨全球需求的井噴。這對上游供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、供應(yīng)鏈和生產(chǎn)周期都帶來挑戰(zhàn)。

　　“我們也嘗試使用替代物料，但呼吸機對設(shè)備長期使用的可靠性、安全性有嚴(yán)格要求，所以只有解決源頭供應(yīng)商的物料配給，才能保質(zhì)保量的提升產(chǎn)能。”南京一家生產(chǎn)呼吸機的醫(yī)療設(shè)備公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　如果這些進(jìn)口器件都能實現(xiàn)國產(chǎn)替代，是否可以避免出現(xiàn)目前產(chǎn)量受限的情況?

　　“自主可控和依賴進(jìn)口，不僅在我們行業(yè)，所有產(chǎn)品都會遇到這個問題。全球化有全球化的好處，就是分工合作，各有所長。歐洲做精密控制零件很厲害，而我國在注塑、塑膠、普通電子領(lǐng)域能力很強，如果在平時全球化分工一定是很高效的。”許堅分析說，但是當(dāng)疫情影響某個國家的工廠正常開工，全球化就會被這個問題所限制，而自主可控就可以避免出現(xiàn)這種情況了。從供應(yīng)鏈的管理上看，國產(chǎn)化和本地化是一個趨勢，是不是一定要全部做到本土化?還有很多環(huán)節(jié)問題需要解決。