中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)美容與整形分會(huì)激光亞專業(yè)委員會(huì)委員劉紅梅院長(zhǎng)對(duì)此表示:該“極限測(cè)試”條件與產(chǎn)品的實(shí)際操作方式存在巨大差異,不可代表產(chǎn)品實(shí)際使用的安全性。

　　同時(shí)TriPollar初普主動(dòng)送檢第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告顯示,產(chǎn)品溫升安全合格。

　　極限實(shí)驗(yàn)與實(shí)際情況差距巨大,實(shí)驗(yàn)結(jié)果不具有參考性

　　對(duì)于上述極端實(shí)驗(yàn)的報(bào)道,劉紅梅院長(zhǎng)稱 “常規(guī)情況下,根本不會(huì)發(fā)生。臨床上更多的是使用人體試驗(yàn)實(shí)際測(cè)試溫升的方法去判斷一個(gè)產(chǎn)品的安全性。由于TriPollar初普是家用美容儀,且報(bào)道的Stop Eye體積小,鋰電池供電功率低,我們大功率的醫(yī)用射頻美容儀都很難達(dá)到50度以上,所以所謂的家用的圓珠筆大小的TriPollar初普能量達(dá)到燙傷、毀容的程度是一種誤讀。”

　　家用美容儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失,行業(yè)領(lǐng)先品牌需共同參與制定

　　國(guó)整形美容協(xié)會(huì)激光美容分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)宋為民院長(zhǎng)指出,家用射頻美容儀在我國(guó)是作為生活美容產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)是相對(duì)可控的。某家用美容儀品牌負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)也表示,目前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失問題愈發(fā)凸顯,已成為制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸。

　　TriPollar初普及其母公司Lumenis科醫(yī)人都是在國(guó)際上知名的品牌,上市前是需要進(jìn)行有關(guān)安全性測(cè)試、臨床測(cè)試安全性和有效性。以色列Lumenis Ltd副總裁Mark Rubin表示,“在家用美容儀領(lǐng)域,我們?cè)鴦?chuàng)造了很多知名的產(chǎn)品。我們希望參與到中國(guó)美容儀標(biāo)準(zhǔn)的制定中去,為消費(fèi)者提供更放心的服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)。”